§ 39a AMG – Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel

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Fertigarzneimittel, die pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 sind, dürfen als traditionelle pflanzliche Arzneimittel nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie durch die zuständige Bundesoberbehörde registriert sind. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel, die Vitamine oder Mineralstoffe enthalten, sofern die Vitamine oder Mineralstoffe die Wirkung der traditionellen pflanzlichen Arzneimittel im Hinblick auf das Anwendungsgebiet oder die Anwendungsgebiete ergänzen.

⚠ Hinweis: Eine bereits verkündete Änderung ist im angezeigten Text möglicherweise noch nicht eingearbeitet. Maßgeblich ist die Fassung im Bundesgesetzblatt.

Auf diese Vorschrift verweisen:

AMGArzneimittelgesetz
- Zweiter Abschnitt – Anforderungen an die Arzneimittel
  - § 10 – Kennzeichnung
  - § 11 – Packungsbeilage
- Fünfter Abschnitt – Registrierung von Arzneimitteln
  - § 39b – Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
  - § 39d – Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
- Zehnter Abschnitt – Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
  - § 63c – Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
  - § 63d – Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
- Siebzehnter Abschnitt – Straf- und Bußgeldvorschriften
  - § 96 – Strafvorschriften
- Achtzehnter Abschnitt – Überleitungs- und Übergangsvorschriften · Dreizehnter Unterabschnitt – Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  - § 141
TPGTransplantationsgesetz
- Abschnitt 6 – Verbotsvorschriften
  - § 17 – Verbot des Organ- und Gewebehandels

Stand des Gesetzes (gilt für das gesamte AMG, nicht nur diese Vorschrift):

Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;

zuletzt geändert durch Art. 2 G v. 23.10.2024 I Nr. 324

Änderung durch Art. 2 Abs. 4 G v. 12.5.2026 I Nr. 143 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Datenstand (gesetze-im-internet.de): 3. Juli 2026